Клайра: инструкция по применению, состав, аналоги, цена, отзывы женщин

Современная фармацевтическая промышленность в настоящее время выпускает огромное множество препаратов, которые помогают предупредить нежелательную беременность.

Многие из них не только исключают оплодотворение яйцеклетки сперматозоидами, но и оказывают положительное влияние на общее состояние женского организма.

К таким препаратам относится «Клайра», отзывы женщин после 40 лет о средстве — положительные. Далее, рассмотрим инструкцию по применению, противопоказания и отзывы.

Что собой представляет препарат

Препарат «Клайра» – это пероральный комбинированный низкодозированный контрацептив.

Однофазное средство прекрасно переносится женщинами и содержит разную дозировку гормонов, которые представлены несколькими видами таблеток, отличающихся по цвету.

«Клайра» содержит в своем составе эстрогенные и гестагенные элементы. Также в упаковке есть пара неактивных таблеток, именно они позволяют принимать средство без перерыва.

Контрацептивное действие оказывается благодаря тому, что происходит угнетение овуляции, увеличивается густота цервикальной слизи, а также повышается чувствительность эндометрия детородного органа к бластоцисте.

: Клайра: инструкция по применению, состав, аналоги, цена, отзывы женщин

Но «Клайра», отзывы женщин после 40 лет это подтверждают, не только действует как контрацептив, а еще и позволяет снизить интенсивность и продолжительность кровотечения из матки, снижает нежелательные проявления от предменструального синдрома и боли во время менструации. Прием контрацептива позволяет снизить риск развития некоторых гинекологических патологий и уменьшить симптоматику проявления гипертрихоза.

Состав препарата

Препарат производится в таблетированной форме, отличается по цвету, что позволяет правильно его принимать в определенный день. Состав лекарственного средства такой:

  1. В 1-2 день пьют таблетки насыщенного желтого цвета, в которых основного вещества эстрадиола валерата 3 мг и другие компоненты: крахмал из кукурузы, моногидрат лактозы, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, краситель желтый, макрогол 6000, тальк.
  2. С третьего и по 7 день принимать таблетки розового тона, в составе которых содержится по два 2 мг гормонов эстрадиола валерата и диеногеста, а также такие же компоненты, как и в первом случае, но краситель красный.
  3. С 8 и по 24 день принимают таблетки желтоватого оттенка, в их составе содержится 2 мг эстрадиола валерата и 3 мг диеногеста. Дополнительные компоненты такие же, как и в таблетках розового и насыщенно-желтого цвета.
  4. В красных таблетках, которые рекомендуют принимать на 25 и 26 день, содержится эстрадиола валерата 1 мг и тот же набор дополнительных компонентов.
  5. На 27 и 28 день принимают белого цвета таблетки, в составе которых не содержится основного компонента, а только вспомогательные: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

: Клайра: инструкция по применению, состав, аналоги, цена, отзывы женщин

Продается в виде таблеток разного цвета противозачаточное средство «Клайра». Полная инструкция, консультации с врачом подтверждают, что такое различие по цветовой гамме позволяет женщинам не перепутать, какую таблетку нужно принимать в определенный день.

Показания к применению

«Клайра» рекомендуется для приема женщинам, которые не планируют беременность. Также данное лекарственное средство рекомендуют принимать в качестве терапии при тяжелых формах гинекологических заболеваний и длительных кровотечений из матки.

Противозачаточные таблетки «Клайра»: инструкция по применению

В одной упаковке препарата содержится блистер с 28 таблетками, отличающимися цветом. Принимают по 1 таблетке в сутки, лучше в одно и то же время. Когда упаковка полностью выпита, нужно начинать следующую без перерыва.

Менструация у женщины начинается во время приема последней таблетки, в редких случаях кровотечение может наступить в момент начала приема следующей упаковки. Новую упаковку открывают вне зависимости от того, началась менструация или нет. Как принимать препарат?

: Клайра: инструкция по применению, состав, аналоги, цена, отзывы женщин

  1. Если в прошлом месяце женщина принимала другой вид контрацептивов, то «Клайру» рекомендуют начинать пить в первый день менструации, соблюдая последовательность, она подробно описана на блистере.
  2. Если ранее использовались комбинированные контрацептивы, например таблетки и вагинальное кольцо, то переход к приему выполняется легко. Если принимаются оральные препараты, то после последней таблетки из пачки сразу на следующий день пьется «Клайра». Отзывы женщин после 40 летговорят, что ничего сложного в переходе нет, есть месячные или их нет, просто принимается таблетка. Если использовалось вагинальное кольцо, то препарат следуют принимать в день, когда оно было удалено.
  3. Если ранее использовалась спираль, то принимать контрацептив сразу после ее извлечения. Если женщина пила мини-пили, то «Клайру» можно начать принимать в любой день. Если использовались ранее инъекции, то переход следует делать в последний день процедур. Когда женщина переходит с прогестагенных контрацептивов, то в первые 10 суток кроме «Клайры» рекомендуется дополнительная защита, например презервативы.

Правильный прием после родовой деятельности или прерывания беремености

После рождения малыша и только в том случае, если женщина не кормит грудью, а также после самопроизвольного аборта, случившегося во втором триместре, рекомендуется пить таблетки на 21 или 28 день.

Если до начала приема был контакт с противоположным полом, а начало приема было пропущено, то лучше перед приемом противозачаточных средств провериться у гинеколога и исключить наличие беременности.

: Клайра: инструкция по применению, состав, аналоги, цена, отзывы женщин

Только после этого разрешается принимать контрацептивы «Клайра». Отзывы покупателей говорят, что препарат эффективно помогает защититься от нежелательной беременности даже после аборта, который был проведен в первом триместре. Принимать его следует сразу в тот же день, когда он был проведен.

Как принимать препарат, если пропущен прием?

Если прием лекарства был пропущен менее чем на 12 часов, то эффект не снижается, нужно сразу же выпить таблетку и продолжить прием по обычной схеме.

Если пропуск более 12 часов, то эффективность снижается в разной степени, все зависит от того, в какой фазе цикла это случилось:

  • 1-2 день, когда рекомендуется темно-желтая таблетка, нужно ее принять, как только вспомнили, и продолжать обычную схему;
  • 3-4 день – розовая таблетка, можно продолжать обычную схему, но на протяжении 9 дней нужно дополнительно пользоваться другими способами контрацепции;
  • 8-17 день – светло-желтая таблетка, продолжают схему, используют дополнительные методы защиты от беременности;
  • 18-24 день, прием таблеток из старой упаковки прекратить и начать новую, начиная с первой таблетки, использовать дополнительную защиту на протяжении 9 дней;
  • 25-26 день – красные таблетки, принять, как только возможно, а дальше следовать инструкции, дополнительную защиту применять не нужно;
  • 27-28 день – это таблетки-плацебо, можно продолжать прием и дальше.

Если после приема препарата «Клайра», отзывы женщин после 40 лет об этом свидетельствуют, в течение 4 часов началась рвота или диарея, то это означает, что прием таблетки пропущен, нужно воспользоваться рекомендациями, описанными выше.

Кому не рекомендуется принимать средство?

Принимать контрацептив не рекомендуется женщинам, у которых наблюдаются такие состояния:

  • чувствительность к компонентам средства;
  • тромбозы и тромбоэмболия, наблюдающиеся в настоящее время, если были замечены ранее, о чем свидетельствует запись в анамнезе;

: Клайра: инструкция по применению, состав, аналоги, цена, отзывы женщин

  • состояния, повышающие риск тромбообразования;
  • приобретенная или наследственная предрасположенность к тромбозу;
  • наличие высокого риска тромбоза вен или артерий;
  • мигрени;
  • сахарный диабет;
  • панкреатит;
  • печеночная недостаточность;
  • новообразования в печени;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования;
  • влагалищные кровотечения;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • особая непереносимость лактозы.

«Клайра» — отзывы женщин после 40 лет: побочные эффекты

Каким бы хорошим не был препарат «Клайра», нежелательные проявления у него есть:

  • рвотные позывы и чувство тошноты;
  • болевые ощущения в области брюшины;
  • мигрени и сильные боли в голове;
  • увеличение молочной железы и дискомфорт в этой области;
  • увеличение веса;
  • накопление жидкости в тканях;
  • вагинальный кандидоз;
  • нарушение менструального цикла;
  • депрессии;
  • скачки артериального давления;
  • отсутствие влечения к противоположному полу;
  • реакции кожи: пятна, высыпания;

: Клайра: инструкция по применению, состав, аналоги, цена, отзывы женщин

  • нарушения работы печени;
  • камни в желчном пузыре.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать контрацептив совместно с «Фенитоином», «Топираматом», «Фельбаматом», «Примидоном», «Карбамазепином», «Рифампицином», «Ритонавиром», то может произойти маточное кровотечение.

Лекарство может изменить эффект от приема «Ламотриджина» (средство для лечения эпилептических проявлений) при совместном приеме.

Прием контрацептива может пагубно сказаться на некоторых лабораторных анализах, поэтому нужно обязательно уведомить врача о его приеме.

Как закончить прием препарата «Клайра»?

Прекратить прием контрацептивов можно в любой момент. Если не планируется беременность, а есть желание заменить средство, то лучше проконсультироваться с доктором.

Если принято решение забеременеть, то после окончания приема препарата «Клайра», отзывы женщин и врачей тому подтверждение, нужно дождаться месячных, а уже после думать о зачатии.

Таким образом, можно даже рассчитать дату рождения ребенка.

Отзывы женщин

Большая часть женщин, которые принимали «Клайру», отзывы о препарате оставляют положительные. Переносится он организмом хорошо, надежно защищает от нежелательной беременности.

Главным плюсом является небольшое кровотечение на фоне приема контрацептива, которое позволяет женщине почти не ощущать наступления менструации.

Кроме этого, в лечении эндометрия, судя по отзывам женщин после 40 лет, «Клайра» (стоимость умеренная) дает отличные результаты.

: Клайра: инструкция по применению, состав, аналоги, цена, отзывы женщин

Врачи утверждают, что средство надежно защищает женщин от нежелательной беременности, мало кто из пациенток, которым оно рекомендовано, жалуется, что чувствуют себя плохо или есть сложности с приемом. Переносится прекрасно, надежно защищает и не требует использования дополнительной защиты, если прием не был пропущен.

Купить препарат можно в любой аптеке, срок годности у него большой – 4 года. Стоимость упаковки в разных аптечных пунктах может отличаться, но все же она вполне доступна. Цена на «Клайру», отзывы женщин после 40 лет это подтверждают, колеблется в пределах от 650 до 1000 рублей.

Читайте также:  Кромогексал спрей для носа: инструкция по применению взрослым и детям, аналоги

Берегите свое женское здоровье, используйте надежные средства контрацепции, чтобы предупредить рождение нежелательного малыша или аборт.

Клайра: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Лекарственный препарат Клайра относится к классу комбинированных оральных контрацептивов, основная сфера применения которых – предохранение от нежелательной беременности.

Прием медикамента «Клайра», помимо его основной функции – контрацепции – обеспечивает снижение интенсивности и болезненности менструальноподобных кровотечений, что в итоге приводит к значительному снижению риска железодефицитной анемии.

Клайра стоит особняком среди других оральных контрацептивов, поскольку содержит гормон эстрадиол в той же химической форме, в которой он вырабатывается в организме женщины. В этом смысле Клайра приближается к препаратам заместительной гормонотерапии (ЗГТ), в которых применяют только натуральные гормоны.

В каждую упаковку Клайры входит четыре типа активных таблеток, каждый тип содержит несколько разных доз гормонов.

Две темно-желтые таблетки содержат 3 мг эстрадиола, пять средних красных таблетки содержат 2 мг эстрадиола и 2 мг диеногеста, 17 светло-желтых таблетки содержат 2 мг эстрадиола и 3 мг диеногеста, и две темно-красные таблетки содержат 1 мг эстрадиола. В упаковке есть также две неактивных белых таблетки.

: Клайра: инструкция по применению, состав, аналоги, цена, отзывы женщин

Клайра фото

Клайра содержит эстрогенный и гестагенный компоненты. Активные таблетки отличаются по цвету и содержат различное количество женских половых гормонов (эстрадиола валерата и диеногеста). Кроме того, Клайра содержит 2 неактивные таблетки, которые позволяют принимать препарат непрерывно.

Входящий в состав препарата гестаген диеногест проявляет слабо выраженное антиандрогенное действие.

Показания по применению Клайра

В первую очередь назначается “Клайра” при климаксе. Отзывы врачей говорят о том, что это оптимальный выбор для лечения женщин, страдающих обильными или же длительными менструальными кровотечениями при отсутствии какой-либо органической патологии.

  • Также данный препарат принято использовать для пероральной контрацепции женщинам репродуктивного возраста (следует учитывать, что Клайра не защищает от инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем).
  • Противозачаточный препарат Клайра используется при миоме матки, а также для предохранения от нежелательной беременности, поскольку этот контрацептив содержит только натуральные гормоны.
  • Клайру принимают внутрь, запивая при необходимости водой или другой жидкостью, вне зависимости от приема пищи.
  • Препарат нужно принимать каждый день (непрерывно) по 1 таблетке в день приблизительно в одно время в указанном в календаре порядке на протяжении 28 дней, после чего начинают прием таблеток из новой упаковки.
  • Для удобного использования к таблеткам противозачаточным Клайра, в упаковке дополнительно прилагаются полоски-наклейки, которые нужно крепить на упаковку для контролирования приема.

На фоне приема белых таблеток (не активных) у женщины начинается менструально подобные мажущие выделения. Эти выделения могут продолжаться еще несколько дней после начала приема таблеток из второй пачки, что является нормой и не влияет на противозачаточный эффект препарата.

  1. Особенности применения
  2. Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 месяца приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания должны соблюдать осторожность.
  3. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.
  4. Таблетки без активных компонентов: Если Вы пропустите одну из белых таблеток (2 белые таблетки в конце упаковки), принимать ее позднее не требуется, поскольку в ней не содержится никаких активных веществ, и Вы все еще защищены от нежелательной беременности.

Эффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Таблетки Клайра в большинстве случаев нормально переносятся пациентками. Иногда у пациенток на фоне терапии наблюдается развитие следующих отрицательных реакций:

  • кровотечения между менструальными циклами,
  • длительная задержка менструаций (кровотечений отмены),
  • боль в груди и внизу живота,
  • увеличение лимфатических узлов и молочных желез,
  • сухость слизистых оболочек во влагалище,
  • повышение или понижение полового влечения (либидо),
  • нарушение артериального давления,
  • нарушения стула,
  • тошнота,
  • рвота.
  • Передозировка
  • При приеме высоких доз препарата Клайра (нескольких таблеток одновременно) возможно развитие тошноты, рвоты и вагинального кровотечения.
  • Если Вы примете слишком много таблеток препарата Клайры, или обнаружите, что какое-то количество таблеток выпил ребенок, как можно скорее обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Специфического антидота нет. При приеме препарата Клайра в дозах, которые превышают рекомендуемые, следует промыть желудок и принять энтеросорбентные препараты. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

  1. Противопоказания
  2. Не принимать контрацептив при образовании тромбозов.
  3. Также медикамент нежелательно использовать при следующих ситуациях:
  • Сердечных проблемах, гипертонии.
  • Постоянные приступы мигрени, особенно в период приема таблеток.
  • При сахарном диабете, панкреатите.
  • Проблемы с почками или печенью.
  • При вынашивании ребенка, подозрением на беременность. Аллергические реакции организма на этот препарат.
  • При индивидуальной непереносимости действующих либю вспомогательных компонентов.

Аналогами Клайры по показаниям являются препараты (список):

  1. Бенатекс,
  2. Гинепристон,
  3. Джес,
  4. Деказоль,
  5. Диане-35,
  6. Ноноксилол,
  7. Норетин,
  8. Новаринг,
  9. Новинет,
  10. Линдинет 20,
  11. Логест,
  12. Лактинет,
  13. Мирена,
  14. Микрогинон,
  15. Марвелон,
  16. Регулон,
  17. Три-Регол,
  18. Фарматекс,
  19. Фемоден,
  20. Чарозетта,
  21. Эротекс,
  22. Эскапел,
  23. Ярина.

Важно – инструкция по применению Клайра, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Клайра на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Клайра

  • Влияние других ЛС на препарат Клайра
  • Возможно взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.
  • Тактика ведения
  • Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения препаратов-индукторов и препарата Клайра и сохраняться до 4 нед после его окончания.

Краткосрочное лечение. Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, следует временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать другой негормональный метод контрацепции в дополнение к приему препарата Клайра. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если прием сопутствующих препаратов продолжается после того, как закончились активные таблетки в упаковке препарата Клайра, необходимо выбросить неактивные таблетки (плацебо) и сразу же начать прием активных таблеток из новой упаковки.

Длительное лечение. Женщинам, которые получают длительное лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендуется рассмотреть другой эффективный негормональный метод контрацепции.

Вещества, увеличивающие клиренс препарата Клайра (снижающие эффективность путем индукции ферментов). Фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при Css, измеряемая на основе AUC0–24, снизилась соответственно на 83 и на 44%.

Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Клайра. При совместном применении с препаратом Клайра многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4.

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина или их обоих.

При одновременном приеме с сильным ингибитором кетоконазолом величина AUC0–24 в равновесном состоянии у диеногеста возросла в 2,86 раза, а у эстрадиола — в 1,57 раза. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0–24 у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно в 1,62 и в 1,33 раза.

  1. Влияние препарата Клайра на другие лекарственные препараты
  2. КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
  3. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно.

Несовместимость. Отсутствует.⁠

Клайра: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Комбинированный контрацептивный препарат Клайра содержит различные дозы гормонов в таблетках разного цвета. Клайра содержит эстрогенный и гестагенный компоненты. Кроме того, Клайра содержит 2 неактивные таблетки, которые позволяют принимать препарат непрерывно.

Контрацептивный эффект препарата Клайра реализуется за счет угнетения овуляции, увеличения густоты цервикальной слизи и снижения чувствительности эндометрия матки к бластоцисте.

Помимо контрацептивного эффекта препарат Клайра также способствует уменьшению интенсивности и продолжительности менструального кровотечения, снижает проявления предменструального синдрома, а также болевые ощущения во время менструации.

Прием гормональных низкодозированных контрацептивов способствует снижению риска развития ряда гинекологических заболеваний, а также уменьшает проявления гипертрихоза.

Показания к применению:

Препарат Клайра назначают в качестве средства пероральной контрацепции женщинам репродуктивного возраста (следует учитывать, что Клайра не защищает от инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем).

Читайте также:  Воспаление придатков: лечение народными средствами, рецепты

Способ применения:

Препарат Клайра предназначен для перорального применения. Таблетку желательно глотать целиком, не измельчая и запивая достаточным количеством питьевой воды. Каждая упаковка препарата содержит 26 цветных таблеток, содержащих активные вещества, и 2 белые таблетки-плацебо (пустышки). Таблетки, покрытые оболочкой, принимают независимо от приема пищи, однако для достижения максимального контрацептивного эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. В период приема препарата следует придерживаться правил приема, описанных в аннотации, в противном случае контрацептивный эффект препарата Клайра снижается. Для простоты приема препарата к таблеткам прилагаются 7 полосок с названиями дней недели, которые рекомендуется наклеить на блистер (таким образом, проще контролировать ежедневный прием таблеток). Менструальноподобное кровотечение, как правило, начинается в день приема второй темно-красной таблетки или во время приема белых таблеток.Менструальноподобное кровотечение может продолжаться в течение нескольких дней после начала приема новой упаковки препарата Клайра, это нормально и не оказывает какого-либо влияния на эффективность препарата. При приеме препарата Клайра не следует делать перерыв между упаковками, на следующий день после приема второй белой таблетки из предыдущей упаковки следует начать принимать таблетки из следующей упаковки.При правильном приеме препарата новая упаковка будет начинаться в один и тот же день недели.

Таблетки следует принимать в том порядке, в котором они размещены в блистере (прием начинают с темно-желтых таблеток и двигаются по указательным стрелкам).

В сутки следует принимать не больше 1 таблетки. При пропуске таблетки следует принять её как можно раньше.Если после планового времени приема прошло не более 12 часов, то контрацепция считается надежной.

В случае если о таблетке вспомнили позже чем через 12 часов после планового приема, то в течение следующих 9 дней желательно использовать дополнительные средства контрацепции (к примеру, презерватив). Чем больше таблеток были пропущены в течение 28 дней, тем ниже эффективность препарата и выше шансы беременности.

Если ранее Вы использовали другие контрацептивные средства, содержащие гормоны, то начинать прием препарата Клайра следует в тот день, когда заканчивается действие предыдущего метода контрацепции (например, день удаления внутриматочной системы с прогестероном, день приема последней активной таблетки пероральных контрацептивов).

Если в предыдущем пероральном контрацептиве были таблетки плацебо, то их не следует принимать, а прием препарата Клайра начать на следующий день после приема последней активной таблетки.Схему приема препарата Клайра после аборта, выкидыша или родов назначает лечащий врач индивидуально.

Прекращать прием препарата Клайра следует после очередной менструации, не рекомендуется прекращать прием таблеток в середине цикла.Если в течение цикла Вы пропускали таблетки, и в конце упаковки не появилось менструальноподобное кровотечение, прием следующей упаковки можно начинать только после консультации врача и исключения беременности.

Побочные действия:

Препарат Клайра, как правило, хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных активными компонентами препарата Клайра:Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: варикозное расширение вен, изменение артериального давления (возможно развитие, как гипертензии, так и гипотензии), приливы, лимфаденопатия. Отмечалось увеличение риска развития тромбоза у женщин, принимавших препарат Клайра, однако, прямая связь приема пероральных контрацептивов и развития тромбоза не доказана.Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: гастралгия, нарушения стула, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, фокальная узловатая гиперплазия печени, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, снижение или повышение либидо, немотивированная агрессия, тревожность, раздражительность, головная боль, парестезии, вертиго, снижение концентрации внимания и мигрень.

Кроме того, возможно развитие судорог.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аменорея, дисменорея, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, дисплазия шейки матки, мастопатия, киста яичников, предменструальный синдром, боль внизу живота, чрезмерная сухость влагалища, лейомиома матки.

Кроме того, возможно развитие галактореи, чувства жжения во влагалище, кисты и доброкачественных новообразований молочных желез, а также дискомфорта и кровотечения во время полового акта.Аллергические реакции: угревая сыпь, облысение, кожная сыпь и зуд, хлоазма, крапивница, аллергический дерматит, гипертрихоз, ангионевротический отек.

Другие нежелательные реакции: вагинит различной этиологии (в том числе грибковый и бактериальный вагинит), простой герпес, гипертриглицеридемия, отеки (вследствие задержки жидкости), непереносимость контактных линз, миалгия, изменение массы тела.

У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, несколько чаще диагностировали рак молочной железы, однако, прямая связь между приемом низкодозированных гормональных контрацептивов и развитием рака молочной железы не доказана.

Противопоказания:

Препарат Клайра не следует назначать пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к эстрадиола валерату и диеногесту.Таблетки Клайра не рекомендуется принимать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.Препарат Клайра противопоказан пациентам с такими состояниями и заболеваниями (в том числе в анамнезе) как тромбоз, в том числе тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии, приступ стенокардии или инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку), заболевания сосудов, связанные с сахарным диабетом, а также мигрень с нарушением зрения, речи или онемением конечностей.Таблетки не желательно назначать при панкреатите, связанном с гиперлипидемией, заболеваниях печени, гормонозависимых злокачественных опухолях и влагалищном кровотечении неустановленной этиологии, а также пациентам, имеющим эти заболевания в анамнезе.Строго запрещен прием препарата Клайра при беременности или подозрении на беременность.Таблетки не следует принимать женщинам в период лактации, а также детям в возрасте до 18 лет.Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарат Клайра пациентам, страдающим артериальной гипертензией, сахарным диабетом, ожирением, аритмией, заболеваниями сосудов (в том числе варикозным расширением вен), эпилепсией, гиперхолестеринемией и гиперлипидемией, а также болезнью Крона, заболеваниями желчного пузыря, анемией, системной красной волчанкой и гемолитико-уремическим синдромом.Только после тщательной оценки соотношения риск/польза препарат Клайра можно назначать пациентам, имеющим в семейном анамнезе раз молочной железы, гиперлипидемию или гиперхолестеринемию, инсульт и инфаркт в молодом возрасте, а также пациентам с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой (в том числе в анамнезе) и пациентам, которые курят.

Беременность:

Запрещен прием препарата Клайра в период беременности, а также при подозрении на беременность.В период лактации прием препарата Клайра возможен только после консультации с лечащим врачом и отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно развитие вагинального кровотечения или снижение эффективности препарата Клайра при сочетанном применении с фенитоином, барбитуратами, топираматом, фельбаматом, примидоном, окскарбазепином, карбамазепином, рифампицином, ритонавиром, а также тетрациклином, гризеофульвином, пенициллином, лекарственными веществами, содержащими экстракт зверобоя, а также другими ингибиторами моноаминоксидазы.Кетоконазол и эритромицин при сочетанном применении с препаратом Клайра способствуют повышению плазменных концентраций эстрадиола валерата.Препарат Клайра может изменять эффективность ламотриджина (препарата, предназначенного для лечения эпилепсии) при одновременном приеме.Прием препарата Клайра может искажать данные при проведении некоторых методов лабораторной диагностики.

Передозировка:

При приеме высоких доз препарата Клайра (нескольких таблеток одновременно) возможно развитие тошноты, рвоты и вагинального кровотечения.Специфического антидота нет. При приеме препарата Клайра в дозах, которые превышают рекомендуемые, следует промыть желудок и принять энтеросорбентные препараты. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, Клайра по 28 штук в ячейковой контурной упаковке, в картонном конверте 1 ячейковая контурная упаковка.В 1 блистере 2 темно-желтые таблетки, 17 светло-желтых таблеток, 5 красных таблеток, 2 темно-красные и 2 белые таблетки.

Состав:

1 таблетка темно-желтого цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:Эстрадиола валерата – 3мг;Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.1 таблетка красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:Эстрадиола валерата – 2мг;Диеногеста – 2мг;Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.1 таблетка светло-желтого цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:Эстрадиола валерата – 2мг;Диеногеста – 3мг;Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.1 таблетка темно-красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:Эстрадиола валерата – 1мг;Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, препарата Клайра не содержат активных компонентов (таблетки-плацебо). Белые таблетки содержат лактозу.

Клайра

Прием препарата Клайра® противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра®, дальнейший прием необходимо прекратить.

Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КПК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КПК при их случайном приеме в начале беременности.

КПК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КПК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания»).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Применение у детей

Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

Особые указания

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Читайте также:  Реабилитация после полостной операции по удалению миомы матки

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения).

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес.

Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

  • Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
  • ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
  • ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК.

Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

  • с возрастом;
  • у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

  • семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра®;
  • ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м2);
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени;
  • заболеваний клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий;
  • длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра® (при плановой операции — по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ).

Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана.

Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов.

В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК.

У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко.

Однако если на фоне приема препарата Клайра® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии.

Прием препарата Клайра® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра®.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра®. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра® нуждаются в тщательном наблюдении.

  1. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.
  2. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.
  3. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.
  4. Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Клайра® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования.

Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки.

Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

  • Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
  • Снижение эффективности
  • Эффективность препарата Клайра® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.
  • Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра®, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Режим дозирования», беременность маловероятна.

Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector